企業(yè)簡介
公司位于江蘇省宜興市周鐵鎮(zhèn),始建于1988年,1995年取得制藥企業(yè)資質,是一家全國知名的醫(yī)藥原料生產(chǎn)企業(yè),現(xiàn)公司主要生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品為西咪替丁,硝夫呔爾原料藥和縮宮素、奧曲肽、胸腺五肽等多肽類原料藥。主要市場分布于北美、歐洲地區(qū)和日本、韓國等東南亞國家。
凱利藥業(yè)是目前全國唯一就西咪替丁原料藥產(chǎn)品可以合法進入美國和歐洲市場的企業(yè)。
地理環(huán)境:
無錫市凱利藥業(yè)有限公司座落于太湖之濱——江蘇省宜興市周鐵鎮(zhèn),滬寧高速、寧杭高速和錫宜高速公路均在附近通過,交通便捷。
主要產(chǎn)品:
公司是一家集化學原料藥和多肽藥物的研究、生產(chǎn)和銷售為一體的生產(chǎn)企業(yè)。其中化學原料藥西咪替丁于2003年分別通過中國GMP、美國FDA和歐洲COS認證,成為該產(chǎn)品全國首家獲得上述認證的企業(yè),也是國內(nèi)首次將該產(chǎn)品打入歐美高端市場的生產(chǎn)廠家。在多肽藥物領域,公司從事客戶定制肽、多肽藥物的研究和工業(yè)化生產(chǎn),目前公司能大規(guī)模使用固相、液相和片段縮合的合成方式制備各種多肽產(chǎn)品。
人員結構:
無錫凱利藥業(yè)公司現(xiàn)有員工80人,其中大中專以上的專業(yè)技術人員有19人,訓練有素的一線操作工和銷售人員45人,企業(yè)機構設有行政辦公室、財務部、生產(chǎn)管理部、質量保證部、外貿(mào)部、國內(nèi)銷售部、采購供應部、安全環(huán)保部、工程設備部和EHS工作管理辦公室。
發(fā)展歷程:
企業(yè)創(chuàng)建于1988年。1995年經(jīng)江蘇省醫(yī)藥管理局和江蘇省衛(wèi)生廳核準,企業(yè)取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》和《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督局的檢查,于2000年12月核發(fā)了新的《藥品生產(chǎn)許可證》,完全具備制藥企業(yè)的資質。企業(yè)于2000年12月改制為有限責任公司,注冊資本為3560萬元,胡志南任董事長。
公司于一九九七年經(jīng)國家經(jīng)貿(mào)委批準,獲得自營進出口權,是宜興市出口創(chuàng)匯重點企業(yè),公司目前的產(chǎn)品直接出口到美國、英國、德國、荷蘭、日本、韓國、北美、南美等國家及東南亞地區(qū)。公司具有自營出口操作的專業(yè)人才和長期的實踐經(jīng)驗。
公司生產(chǎn)的西咪替丁屬江蘇省高新技術產(chǎn)品,企業(yè)于2002年12月被江蘇省科技局認定為江蘇省高新技術企業(yè)。主產(chǎn)品西咪替丁的年生產(chǎn)能力500噸,“凱凱”牌西咪替丁在國內(nèi)和國際同行業(yè)中屬知名品牌,2005年11月被評為無錫市知名品牌,公司自一九九七年至今連續(xù)參加每年一屆的國際醫(yī)藥原料會議(CPHI)。
本公司地處太湖之濱,隨著環(huán)保法規(guī)的逐步健全和各界人士環(huán)境意識的增強,對企業(yè)的環(huán)保工作要求也越來越高,公司于一九九八年建設成了自成體系、比較符合企業(yè)實際、上級環(huán)保部門認可的廢水處理設施。2005年10月,公司通過了英國賽瑞(Sira)上海公司的審核,取得了ISO14001:2004環(huán)境管理體系認證證書,并于2005年11月通過了江蘇省環(huán)保局、無錫市環(huán)保局和宜興市環(huán)保局對我公司的清潔生產(chǎn)工作審核,為企業(yè)的發(fā)展打下了基礎,解除了后顧之憂。
公司建有潔凈度三十萬級并符合國際GMP標準的精烘包車間;同時具有先進而完備的檢測儀器,如:紅外分光光度儀、高效液相色譜儀、堆積密度測試儀、粒徑分析儀,以及氣相色譜儀、紫外分光光度儀等。
按照《國家藥品管理法》的要求,我公司嚴格按照GMP組織生產(chǎn)和管理,并于2003年4月通過國家藥監(jiān)局的審核驗收,取得了國內(nèi)第一家西咪替丁原料藥的“GMP“證書,同年8月取得了西咪替丁歐洲適銷證明(COS),全國該品種也僅此一家,目前已確定簽約歐洲地區(qū)銷售代理多家。
目前,公司全資擁有無錫市凱利藥業(yè)有限公司、山西凱利化工有限公司和鹽城凱利藥業(yè)有限公司三家專業(yè)生產(chǎn)型企業(yè)。
企業(yè)文化:
凱利藥業(yè)承諾本著可持續(xù)發(fā)展的原則,誠實信用的作風和積極進取的態(tài)度,與時俱進,開拓創(chuàng)新,不斷做強做大,為客戶提供更好的產(chǎn)品和服務。