企業(yè)簡(jiǎn)介
公司位于江蘇省宜興市周鐵鎮(zhèn),始建于1988年,1995年取得制藥企業(yè)資質(zhì),是一家全國(guó)知名的醫(yī)藥原料生產(chǎn)企業(yè),現(xiàn)公司主要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品為西咪替丁,硝夫呔爾原料藥和縮宮素、奧曲肽、胸腺五肽等多肽類(lèi)原料藥。主要市場(chǎng)分布于北美、歐洲地區(qū)和日本、韓國(guó)等東南亞國(guó)家。
凱利藥業(yè)是目前全國(guó)唯一就西咪替丁原料藥產(chǎn)品可以合法進(jìn)入美國(guó)和歐洲市場(chǎng)的企業(yè)。
地理環(huán)境:
無(wú)錫市凱利藥業(yè)有限公司座落于太湖之濱——江蘇省宜興市周鐵鎮(zhèn),滬寧高速、寧杭高速和錫宜高速公路均在附近通過(guò),交通便捷。
主要產(chǎn)品:
公司是一家集化學(xué)原料藥和多肽藥物的研究、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的生產(chǎn)企業(yè)。其中化學(xué)原料藥西咪替丁于2003年分別通過(guò)中國(guó)GMP、美國(guó)FDA和歐洲COS認(rèn)證,成為該產(chǎn)品全國(guó)首家獲得上述認(rèn)證的企業(yè),也是國(guó)內(nèi)首次將該產(chǎn)品打入歐美高端市場(chǎng)的生產(chǎn)廠(chǎng)家。在多肽藥物領(lǐng)域,公司從事客戶(hù)定制肽、多肽藥物的研究和工業(yè)化生產(chǎn),目前公司能大規(guī)模使用固相、液相和片段縮合的合成方式制備各種多肽產(chǎn)品。
人員結(jié)構(gòu):
無(wú)錫凱利藥業(yè)公司現(xiàn)有員工80人,其中大中專(zhuān)以上的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員有19人,訓(xùn)練有素的一線(xiàn)操作工和銷(xiāo)售人員45人,企業(yè)機(jī)構(gòu)設(shè)有行政辦公室、財(cái)務(wù)部、生產(chǎn)管理部、質(zhì)量保證部、外貿(mào)部、國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售部、采購(gòu)供應(yīng)部、安全環(huán)保部、工程設(shè)備部和EHS工作管理辦公室。
發(fā)展歷程:
企業(yè)創(chuàng)建于1988年。1995年經(jīng)江蘇省醫(yī)藥管理局和江蘇省衛(wèi)生廳核準(zhǔn),企業(yè)取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》和《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督局的檢查,于2000年12月核發(fā)了新的《藥品生產(chǎn)許可證》,完全具備制藥企業(yè)的資質(zhì)。企業(yè)于2000年12月改制為有限責(zé)任公司,注冊(cè)資本為3560萬(wàn)元,胡志南任董事長(zhǎng)。
公司于一九九七年經(jīng)國(guó)家經(jīng)貿(mào)委批準(zhǔn),獲得自營(yíng)進(jìn)出口權(quán),是宜興市出口創(chuàng)匯重點(diǎn)企業(yè),公司目前的產(chǎn)品直接出口到美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、荷蘭、日本、韓國(guó)、北美、南美等國(guó)家及東南亞地區(qū)。公司具有自營(yíng)出口操作的專(zhuān)業(yè)人才和長(zhǎng)期的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
公司生產(chǎn)的西咪替丁屬江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品,企業(yè)于2002年12月被江蘇省科技局認(rèn)定為江蘇省高新技術(shù)企業(yè)。主產(chǎn)品西咪替丁的年生產(chǎn)能力500噸,“凱凱”牌西咪替丁在國(guó)內(nèi)和國(guó)際同行業(yè)中屬知名品牌,2005年11月被評(píng)為無(wú)錫市知名品牌,公司自一九九七年至今連續(xù)參加每年一屆的國(guó)際醫(yī)藥原料會(huì)議(CPHI)。
本公司地處太湖之濱,隨著環(huán)保法規(guī)的逐步健全和各界人士環(huán)境意識(shí)的增強(qiáng),對(duì)企業(yè)的環(huán)保工作要求也越來(lái)越高,公司于一九九八年建設(shè)成了自成體系、比較符合企業(yè)實(shí)際、上級(jí)環(huán)保部門(mén)認(rèn)可的廢水處理設(shè)施。2005年10月,公司通過(guò)了英國(guó)賽瑞(Sira)上海公司的審核,取得了ISO14001:2004環(huán)境管理體系認(rèn)證證書(shū),并于2005年11月通過(guò)了江蘇省環(huán)保局、無(wú)錫市環(huán)保局和宜興市環(huán)保局對(duì)我公司的清潔生產(chǎn)工作審核,為企業(yè)的發(fā)展打下了基礎(chǔ),解除了后顧之憂(yōu)。
公司建有潔凈度三十萬(wàn)級(jí)并符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)的精烘包車(chē)間;同時(shí)具有先進(jìn)而完備的檢測(cè)儀器,如:紅外分光光度儀、高效液相色譜儀、堆積密度測(cè)試儀、粒徑分析儀,以及氣相色譜儀、紫外分光光度儀等。
按照《國(guó)家藥品管理法》的要求,我公司嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)和管理,并于2003年4月通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的審核驗(yàn)收,取得了國(guó)內(nèi)第一家西咪替丁原料藥的“GMP“證書(shū),同年8月取得了西咪替丁歐洲適銷(xiāo)證明(COS),全國(guó)該品種也僅此一家,目前已確定簽約歐洲地區(qū)銷(xiāo)售代理多家。
目前,公司全資擁有無(wú)錫市凱利藥業(yè)有限公司、山西凱利化工有限公司和鹽城凱利藥業(yè)有限公司三家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)型企業(yè)。
企業(yè)文化:
凱利藥業(yè)承諾本著可持續(xù)發(fā)展的原則,誠(chéng)實(shí)信用的作風(fēng)和積極進(jìn)取的態(tài)度,與時(shí)俱進(jìn),開(kāi)拓創(chuàng)新,不斷做強(qiáng)做大,為客戶(hù)提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)。